1 引言

近几年我国医药行业迅猛生长,巨大的医药产品需求在推动医药行业生长的同时,也为医药物流尤其是冷藏药品的冷链物流提供了辽阔的生长空间。医药冷链物流是主要针对冷藏冷冻类和易腐类医药产品(如疫苗、血液制品等)的流通历程,为包管药品质量和减少储运损耗,使医药产品在流通各个环节始终处于特定的温度规模的庞大系统工程。由于医药冷链产品对运输仓储历程中的温度、湿度、见光度以实时效性等均有特殊的要求,目前对医药冷链产品的治理主要以制冷技术和对整个链条冷情况的控制为主,并重点强调医药冷链产品流通各环节的无缝链接,以包管医药冷链储运的完整性和产品的宁静有效。

目今,我国海内冷链药品的储运环节另有待进一步完善,药品流通渠道较为庞大,且缺乏对医药产品冷链的检测和治理,以致因储运不当爆发的药害事故频发。在全国近年查处的药品质量案件中,约30%的案件涉及医药冷链产品因储运条件不当而造成药品变质的问题。医药冷链产品的全程冷链控制是确保医药产品质量的一定要求,因此,如何构建完善可靠的医药冷链物流,全面提升我国医药冷链产品的品质,已经成为我国医药物流行业所面临的首要问题。

2 医药冷链物流及业务流程剖析

医药冷链药品主要以生物制品为主,即疫苗类制品、血液类制品等,需要在特定温度下冷藏生存。同普通药品相比,冷链药品对研制、生产、经营以及储运等各个环节要求均较高。医药冷链物流是包括冷链药品生产、运输、贮存以及使用等一系列环节在内的庞大系统。2004年世界卫生组织将医药冷链物流界说为“由冰箱、冰柜、冷盒、制冷货仓等组成的可以坚持疫苗从工厂通过物流送到消费者手中,都是在低温情况下运输和贮存,从而包管药效的低温网络”。完整的医药冷链物流系统是一个温度控制的物流供应链,主要是以冷冻工艺和制冷技术为基础的低温物流历程,包括药品从蕴藏到运输、销售的连续不间断的低温控制系统。医药冷链物流流程如图1所示。

图1 医药冷链物流流程示意图  

医药冷链物流作业流程主要包括药品收货、验收、蕴藏、分拣、包装、运输、客户跟踪和反响的环节,如图2所示。从医药物流供应链角度来说,医药产品流通主要围绕生产制造企业进行,因此,一般认为药品生产制造企业是进行药品质量控制的要害,可是随着近几年生物技术水平的不绝提高,生物制品的临床应用也获得了不绝扩大。相比之下,由于冷链药品运输仓储历程中作业的不规范而导致的药品失效和药害事件却泛起上升的趋势,由此可见,在冷链药品生产流通历程中,冷链药品储运环节的完整性和可靠性对低温、冷藏药品的质量包管亦起着至关重要的作用。

图2 医药冷链物流企业冷链物流作业流程示意图 

图2中,医药冷链物流中心是衔接冷链药品生产和销售的中转场合,为包管冷链药品的质量,中心需要建立严格的药品验收制度,并且确保冷链药品在收支库以及贮存等各个环节始终坚持低温状态。为了最大限度地包管冷链药品质量,对一般冷藏药品和需冷冻处理的药品,中心要求其收支库环节最长不应凌驾30min和15min,且应在阴凉或冷藏条件下收货和发货。

医药冷链物流中心仓储作业主要包括药品入库、分拣、贮存、配货、核查以及包装。

(1)药品入库。

仓储部分接到收货指令后,将验收及格药品运至冷藏库及格药品区并凭据货位进行码放;将需要检验的冷链药品送至待检区。

(2)分拣。

分拣人员凭据订单药品种类以及品项,在低温情况下对药品进行分拣,在药品储位上注明药品品项、数量以及入库时间。

(3)贮存。

凭据药品所需贮存温湿度条件,对药品进行贮存和养护。

(4)配货。

凭据下游各医药零售终端的药品需求,生成并打印配货单,由仓储部分进行配货,组织发货。

(5)复查。

仓储部分完成配货后要对冷链药品凭据订单进行复查,以制止多送、少送和错送现象,造成冷链物流本钱增加。

(6)包装。

关于冷链药品,为了维持药品流通历程中的温度,需要接纳保温包装,除此之外,还应注意包装质料的经济性、实用性以及可循环使用等方面。

3 基于RFID技术的医药冷链物流仓储治理系统

针对目今医药冷链物流的特殊要求以及生长现状,利用RFID技术对医药冷链物流仓储环节的功效进行进一步强化,同时借助RFID系统后台网络强大的数据剖析功效,为医药冷链各环节提供冷链治理和数据剖析效劳。

3.1 系统功效设计

基于RFID技术的医药冷链物流仓储治理系统结构如图3所示。系统主要包括系统治理、基本数据治理、财务治理、库存治理、RFID动态治理以及统计剖析六大�？�。

图3 基于RFID技术的医药冷链物流仓储治理系统   

(1)系统治理�？�。

系统治理�？橹饕ǘ┑ナ迪帧⒔巧卫硪约霸ぞ卫淼裙π�,通过该�？榭墒迪侄远┑サ呐涛省⒃黾酢⑿薷牡茸饕�,关于使用系统的各个角色,系统治理�？榭梢越邢嘤Φ氖谌ü亓�,实现对使用者的权限治理。预警治理则主要对仓储系统中的冷库容量、收支库作业以及冷藏药品保质期等进行治理和预警提示,如对冷库内的温度和湿度条件进行监控等。

(2)基本数据治理�？�。

基本数据治理主要涉及对系统中客户、员工、冷库、储位、药品以及设备等进行相应的信息维护事情,如对员工信息的增减、修改,对药品档案和冷库设备的信息治理和维护等。

(3)财务治理�？�。

财务治理�？榘ǘ砸┢返恼宋裰卫砗涂獯娴恼宋裰卫砹礁龇矫�,通过财务治理�？�,使用者可以对药品的收支库情况以及库存变革情况进行盘问。

(4)库存治理�？�。

库存治理�？槭钦鱿低车慕沟隳？�,仓储作业流程的控制主要通过库存治理�？槭迪�,具体包括:①入库治理;②例外处理治理;③盘点治理;④出库治理;⑤退货治理。以入库治理和出库治理为例,该�？橹饕岳淞匆┢返氖罩Э庾饕到猩蠛撕椭卫�。冷链药品入库时,系统首先凭据采购部分的订单自动生成预入库单,并确定可用空余货位,当冷链药品到货时,利用预入库单和药品明细单对入库药品进行核对验收,生成验收纪录单;药品出库时,首先凭据客户出库指示生成出库单,凭据出库单,拣货作业人员进行分拣和拣货确认,同时系统自动更新药品库存信息。出库时系统需要对出库药品进行审核,利用手持终端等设备读取药品包装上的信息并和出库单上的信息进行核对,确保出库药品和出库简单致。

(5)RFID动态治理�？�。

该�？橹饕韵低持械奈锪髦卫砉ぞ呓械缱颖昵┑淖爸谩⒅踩�,设置读写器对电子标签的信息收罗和指令发送功效,并配置数据接口层连接读写器和物流信息系统数据库,作为载体进行数据传输和流转。

(6)统计剖析功效�？�。

卖力对日常业务的汇总剖析,如用度统计、业务统计等。

3.2 基于RFID技术的冷链药品入库作业流程设计

基于RFID技术的冷链药品入库流程设计包括收货、验收、贮存以及上架等环节,具体操作流程如图4所示。

图4 基于RFID的冷链药品入库作业流程示意图  

(1)冷链药品的RFID收货。

当冷链药品送货车辆送达后,首先由搬运设备将货物托盘搬运至货仓收货区,在入库口设置的RFID阅读器对冷链药品包装上的RFID电子标签进行自动识别和信息读取,收罗药品品名、数量、规格、生产厂商等相关信息,并将信息反响给后台网络的治理主机,主机凭据货物信息自动分派仓储上架储位,将储位信息再通过RFID阅读器写入冷链药品包装上的电子标签,同时生成冷链药品收货单和到货药品温度纪录。

(2)药品验收。

通过手持终端和温度纪录仪,验收人员对到货药品进行验收和数据纪录,当验收及格后,冷链药品被输送至及格品区,不然冷链药品将被转至待验区。药品验收环节形成的验收纪录应包括供应商、数量、到货日期、品名、有效期、质量状况等内容,同时药品运输途中的温度纪录也应作为验收纪录主要内容之一。

(3)药品贮存及上架。

完成药品验收后,冷链药品需入库贮存,凭据入库通知单,冷库作业人员将收货暂存区的药品移入冷库,并凭据主机发送的货物储位信息和上架指示单,把货物放入上架储位中,同时,入库作业人员利用手持终端向治理主机发送入库确认信息。

3.3 基于RFID技术的冷链药品出库作业流程设计

基于RFID的冷链药品出库作业流程包括出库指示、拣货、包装、RFID校验、装车以及出库确认等环节,如图5所示。

(1)冷链药品出库指示。

当接收到下游客户的药品出库指示信息后,后台网络治理主机将自动匹配出库药品的储位信息并以拣货单的形式打印出来,同时将拣货单发送给冷库作业人员。

图5 基于RFID的冷链药品出库作业流程示意图   

(2)拣货作业。

冷库拣货作业人员接收拣货指示单后,凭据指示单内容确定出库药品的货物储位,凭据指示单所要求的药品品名、数量、规格等进行拣选,同时将出库药品转移至出库区。为确保药品质量,拣货和药品搬运均需包管低温情况,完成后拣货作业人员利用手持终端对出库药品的出库单号等进行再次确认。

(3)药品包装。

药品包装是冷链药品流通历程中的一个要害环节,保温包装能够维持药品所需的适宜温度。在进行药品包装时,应综合考虑包装质料的隔温性能以及经济性等因素。在包装作业之前,治理主机首先凭据出库药品的蕴藏要求、数量以及出库发货时的实时天气情况、运输时间等因素,自动匹配冷藏保温箱规格和数量等信息。作业人员可通过系统盘问各批次冷藏药品应选取的保温箱类型以及冰排的类型,凭据系统指示对出库药品进行包装,同时在包装箱内配置温度纪录仪。

(4)RFID校验。

完成配货及包装后,可利用RFID系统对出库药品进行校验,以免由于多送、少送或错送造成本钱上升,此项事情可通过RFID系统自动完成,当出库药品被运至装车月台,设置在出库区的RFID阅读器将对出库药品包装上的RFID标签进行自动读取,对包括出库药品储位、品名、数量、生产商、有效期等信息在内的标签信息进行收罗,并将信息返回至后台网络,由治理主机对目今出库药品进行核查和计数处理,然后将出库标记通过RFID阅读器写入出库药品包装上的RFID标签。完成RFID校验后,治理主机将会自动打印装车指示单。

(5)药品装车。

凭据药品的蕴藏条件要求,在确定冷藏运输车抵达划定温度后,即可进行装车作业,在装车历程中应暂时关闭制冷机组,同时要求药品要平放于双面托板上,药品包装各面均能坚持循环的空气流动,以抵达均衡的冷藏效果。出库药品的装车顺序要凭据配送路线顺序装车,切合后卸药品先装车的原则。装车完毕后,送货司机需要在装车单上签字,作为货仓留底。

(6)出库确认。

出库药品装车后即完成了出库作业,出库作业人员利用手持终端向后台治理主机发送出库确认信息,至此完成冷链药品的出库作业流程。

4 基于RFID技术的医药冷链物流仓储治理系统实施效果剖析

4.1 RFID系统技术优势

与目今海内其他识别技术相比,RFID系统具有明显的技术优势,如可实现对目标工具的非接触自动识别、关于高速移动的目标工具可进行远距离识别、可以实现信息动态治理的双向通信、智能化水平更高且情况适应性更强等。在医药冷链物流治理中,人们越来越重视药品信息收罗和发送的实时性,对一些珍贵的药品如疫苗、血液制品以及抢救药品等,冷链物流更追求实时性的全面监控。在冷链药品流通历程中,利用RFID技术不但能够实现物流各环节温度数据的实时上传,加载于目标工具上的温度标签,结合GPRS等手段,还能够实现物流信息治理平台对目标药品的实时监测和冷链药品所处情况温度的连续纪录。

4.2 基于RFID的医药冷链物流仓储治理系统实施效果剖析

基于RFID的医药冷链物流仓储治理系统对医药冷链物流的具体影响主要体现在以下几个方面:

(1)有效提高仓储作业效率,包管冷链药品品质,提升企业综合竞争力。

借助RFID系统的自动识别功效,冷链仓储治理能够实现业务操作的自动化和精准化,提升仓储系统的信息化治理水平和效率,同时医药产品供应链各环节能够实现市场信息的共享融合,提高工业链运作效率,降低工业链整体运作本钱。

(2)提高库存信息的准确性,精确掌握冷藏药品的生产日期、适宜贮存情况等相关信息。

RFID系统能够实现对药品信息的自动收罗,降低了因人事情业而导致的药品信息过失,同时,系统凭据药品特征进行分类存放,有利于提高冷藏药品查找的效率,使冷链药品库存情况实现透明化,从而实现冷链物流系统对客户的快速反应。

(3)加大对冷链药品监控与治理的力度,实现冷链药品质量宁静追溯。

通过RFID系统对冷藏药品进行追踪,能够提高对药品的监控与治理力度,降低因偷窃、遗忘等原因导致的药品损耗。当药品在使用中泛起质量问题时,利用RFID标签能够实现药品生产、流通整个历程的质量追溯和盘问,据此制定相应的对策。

(4)RFID技术应用有利于实现冷链药品包装标准化。

凭据国家相关划定,冷藏药品的适宜贮存温度需严格控制在2℃-8℃,如凌驾整个温度规模,疫苗、血液制品等冷链药品质量将受到影响�；赗FID的医药冷链物流仓储治理系统能够凭据发货时的实时天气、温度自动匹配包装箱以及冰排类型和数量,实现在途冷藏药品贮存温度的精确控制,从而提高药品冷链的质量效劳水平。

5 结束语

综上所述,先进的信息技术手段和高效的信息化治理,不但能够包管物流和信息流的实时对称,使企业库存治理透明化,提高企业对客户需求的快速反应能力,同时,另有助于降低企业的库存危害,提高企业库存周转的速度。医药冷链的特殊性,决定了冷链药品对物流储运环节有更高的要求,尤其在储运历程中的温度控制,将直接影响冷链药品的品质。目今,我国医药冷链物流生长水平还比较落后,尚未建立独立的冷链物流体系,且缺乏药品工业链上下游的协同运作机制,一定水平上影响了制药工业的生长。同时,在RFID系统应用方面,现阶段我国关于RFID技术的掌握能力还比较弱,如在电子标签芯片的制作上还远不可满足商业化推广的要求。因此,我国的医药冷链物流实现信息化之路任重而道远,无论是在医药冷链物流的治理和控制方面,照旧在新型信息技术手段的推广应用方面,都有待于进一步的完善和提高。